Комбинированный быстрый тест для определения поверхносного антигена вируса гепатита В (HBsAg), *

Комплектация:
1.Тест-касета;
2.Буфер;
3.Піпетка;
4.Серветка.

Тест-касета Wondfo является быстрым хроматографическим ИМУНОТЕСТом для качественной детекции поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в цельной крови, сыворотке или плазме крови человека

Использовать только для диагностики in vitro и только работникам здравоохранения.

Гепатит, вызванный вирусом В (HBV), является одним из основных инфекционных заболеваний, которые могут передаваться при переливании крови, и в настоящее время носителем этого вируса оказалась большая часть популяции человека.

HBV, член семейства гепадавирусов, относится к ДНК-вирусам. Его ядро включает в себя двухруцепочечную кольцевую ДНК и ДНК-полимеразы. В супер апсиди содержится липопротеин. Основным серологическим признаком инфекции HBV считается наличие пяти сигнальных белков. Этими белками являются: поверхностный антиген HBV (HBsAg), антитела к HBsAg (HBsAb), антиген оболочки HBV (HBeAg), антитела к HBeAg (HBeAb) и антитела к синтезу антигена HBV (HBcAb). В ухоженной тест-системе использован поверхностный антиген HBV (HBsAg).

ПРИНЦИП РОБОТИ

При добавлении в кассету образца, он абсорбируется с помощью капиллярных сил, смешивается с конъюгатом антител и проходит через мембрану, предварительно покрытую тонкой пленкой такого коньягата.

Когда уровни антигена равны или превышают порог чувствительности теста, HBsAg образца комбинируется с конъюгатом антител в «подушке», и затем фиксируется антителом, иммобилизированным в тестовой зоне (Т) устройства. Это приводит к появлению в области Т видимой окрашенной полосы, указывающей положительный результат.

Если уровни антигена равны нулю или ниже порога чувствительности теста, цветная полоса в тестовой зоне Т не возникает, что указывает на отрицательный результат.

При правильной проводке процедуры тестирования, в контрольной зоне (C) появится цветная линия.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Этот тест-набор предназначен только для использования in vitro. Не глотать.

2. Все образцы следует рассматривать в качестве потенциальных агентов-устройств трансмиссивных заболеваний.

3. Образцы крови, взяты у больных желтицией, при липемии; гемолизированные, которые претерпели термообработка или загрязненные образцы крови могут давать ложные результаты.

4. После первого использования тест-система выбрасывают. Ее можно использовать всего один раз.

5. Не используйте тест-набор по истечении срока годности.

6. Не используйте тест-набор, если мягкая упаковка повреждена или плохо герметизирована.

7. Хранить в недоступном для детей месте.

8. УТИЛИЗАЦИЯ ДИАГНОСТИЧНОГО ТЕСТА: Использованное устройство является инфекционны опасно. Процесс утилизации использованной тест-системы следует проводить в соответствии местных законов или лабораторным регламентом.

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

1. Хранить при 2 ° C ~ 30 ° C в герметичной мягкой упаковке до окончания срока годности.

2. Беречь от попадания прямых солнечных лучей, влаги и нагрева.

3. Запрещается замораживать.

СБОР И ПОДГОТОВКА РАЗКОВ

1. Соберите цельную кровь с помощью соответствующего антикоагулянта. Используйте всю кровь немедленно или отделите сыворотку или плазму от форменных элементов крови как можно быстрее, чтобы избежать гемолиса. Можно использовать для тестирования только прозрачные негемолизионные образцы.

2. Тестирование следует проводить сразу после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре в течение длительного времени. Образцы могут храниться при 2 ○ С ~ 8 ○ С течение 3 дней. Для более длительного хранения образцы следует хранить при температуре ниже -20 ° C.

Не следует тестировать образцы цельной крови, которые хранились при температуре 2 ° C -8 ° C более 7 дней.

3. Перед тестированием образцы должны принять комнатную температуру (10 ° C ~ 30 ° C). Перед процедурой следует полностью разморозить замороженные образцы и тщательно перемешивать. Образцы не следует повторно замораживать и размораживать.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТОВКИ

Перед тестированием тест-набор и образец должны принять комнатную температуру (10 ° C ~ 30 ° C).

1. Вытянуть тест-кассету из мягкой упаковки, разорвав ее по нарезу и поместить на ровную поверхность.

2. Для тестирования цельной крови: а) Держа пипетку с образцом в вертикальном положении, добавить две капли цельной крови (примерно 50 мкл) в лунку для образца (до линии отметки). б) Добавить две капли (около 50 мкл) буферного раствора растворителя прямо из бутылки в лунку для образца.

Для тестирования сыворотки / плазмы крови: Держив пипетку для образца в вертикальном положении, добавить четыре капли (около 50 мкл) сыворотки или плазмы в лунку для образца.

3. Оставить на 15 минут, после чего зафиксировать результаты. Не считывать результаты через 30 минут.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Положительный (+)

Бледно-розовые полосы видны и в контрольной зоне, и в зоне нанесения образца. Положительный результат указывает, что концентрация HBsAg равна или превышает порог чувствительности тест-системы.

Отрицательный (-)

Бледно-розовая полоса видная в контрольной зоне. В области нанесения образца цветная полоса не появляется.