Швидкий тест для виявлення гепатиту С (HCV) (цільна кров/сироватка/плазма), з індивідуальним буфером*

Комплектація:
1.Тест-касета;
2.Буфер;
3.Піпетка;
4.Ланцет-спис;
5.Серветка.

Тест-касета для виявлення вірусу гепатиту С в цільної крові / сироватці / плазмі крові є швидким хроматографическим ІМУНОТЕСТ для якісної детекції антитіл до вірусу гепатиту С.

Використовувати тільки для діагностики in vitro і тільки працівниками охорони здоров'я

Вірус гепатиту С (ВГС) - це РНК-вірус з дуже сильним патогенним фактором. ВГС має шість основних генотипів (підтипи): 1а, 1b, 2а, 2b, 3, 4, 5 і 6. Найбільш поширені генотипи 1a і 1b, їх важче лікувати.

Заразитися вірусом гепатиту С можна незважаючи на здорову імунну систему. Вірус потрапляє в організм через контакт з кров'ю. Вірус атакує клітини печінки, де він розмножується (відтворюється). ВГС викликає запалення печінки і вбиває клітини печінки. Приблизно у 80% ~ 85% людей, які інфіковані вірусом гепатиту С, розвивається хронічна інфекція, тобто інфекція не зникає протягом шести місяців. Більшість людей з хронічним гепатитом С не мають симптомів. У 10% ~ 25% людей з хронічним гепатитом С, хвороба прогресує протягом 10 ~ 40 років, і може привести до серйозного пошкодження печінки, цирозу печінки і раку печінки.

ПРИНЦИП РОБОТИ

При внесенні зразка в тестовий пристрій, він абсорбується прокладкою під дією капілярних сил, змішується з кон'югатом антитіло-барвник і проходить через попередньо оброблену мембрану.

Коли рівні антитіл до ВГС дорівнюють або перевищують порогові значення (межа чутливості тесту), антитіла до ВГС в зразку зв'язуються з кон'югатом антитіло-барвник, і потім фіксуються антигеном, іммобілізованим в тестовій зоні (Т) пристрої. Це призводить до появи забарвленої смуги, що вказує на позитивний результат.

Якщо рівні антитіл до ВГС дорівнюють нулю або нижче межі чутливості тесту, кольорова смуга в тестовій зоні (Т) не виникає. Це вказує на негативний результат.

Якщо процедура тестування виконується правильно, в контрольній зоні (C) з'явиться кольорова смуга.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

1. Цей тест-набір призначений тільки для використання in vitro. Чи не ковтати.

2. Всі зразки слід розглядати в якості потенційних агентів-збудників трансмісивних захворювань.

3. Зразки крові, взяті у хворих жовтяницею, при ліпемії; гемолізовані, які зазнали термообробці або забруднені зразки крові можуть давати помилкові результати.

4. Після першого використання тест-систему викидають. Її можна використовувати лише один раз.

5. Не використовуйте тест-набір після закінчення терміну придатності.

6. Не використовуйте тест-набір, якщо м'яка упаковка пошкоджена або погано герметизирована.

7. Зберігати в недоступному для дітей місці.

8. УТИЛІЗАЦІЯ ДІАГНОСТИЧНОГО ТЕСТА: Використане пристрій є інфекційно-небезпечним. Процес утилізації використаної тест-системи слід проводити відповідно до місцевих законів або лабораторним регламентом про інфікування.

ЗБЕРІГАННЯ ТА СТАБІЛЬНІСТЬ

1. Зберігати при 2 ° C ~ 30 ° C в герметичній м'якій упаковці до закінчення терміну придатності.

2. Берегти від попадання прямих сонячних променів, вологи. Тримати подалі від тепла.

3. Забороняється заморожувати.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

1. Використовуйте цільну кров відразу, або відокремте сироватку або плазму від формених елементів крові якомога швидше, щоб уникнути гемолізу. Можна використовувати тільки зразки без домішок і негемолізірованние зразки.

2. Тестування слід проводити відразу після збору зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Зразки можуть зберігатися при температурі 2 ○ С ~ 8 ○ С протягом 3 днів. Для більш тривалого зберігання зразки слід зберігати при температурі нижче -20 ° C. Не слід тестувати зразки цільної крові, які зберігалися при температурі 2 ° C -8 ° C більше 7 днів.

3. Перед тестуванням зразки повинні прийняти кімнатну температуру (10ºC ~ 30ºC). Перед процедурою слід повністю розморозити заморожені зразки і ретельно перемішати. Зразки не слід повторно заморожувати і розморожувати.

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

Перед тестуванням пристрій і зразок повинні прийняти кімнатну температуру (10 ° C ~ 30 ° C).

1. Дістати тест-пристрій з саше з фольги, розірвавши її по надрізу і помістити на рівну поверхню.

2. Для тестування цільної крові:

Тримаючи піпетку вертикально, додати дві краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у лунку для зразку (до лінії позначки). Додати дві краплі (приблизно 50 мкл) буферного розчину розчинника прямо з флакона в лунку для зразку.

Для тестування сироватки / плазми крові:

Тримаючи піпетку для зразка в вертикальному положенні, додати чотири краплі (80-100 мкл) сироватки або плазми в лунку для зразку.

3. Залишити на 15 хвилин, після чого зафіксувати результати. Чи не зчитувати результати через 30 хвилин.